萍乡市人民医院
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萍乡市人民医院伦理委员会简介

发表于:2019-08-15 浏览数:

萍乡市人民医院伦理委员会是建立在本医疗机构的独立审查机构,其工作方针是以《赫尔辛基宣言》以及国际、国内医学伦理方面法规指南为工作指导,2018年通过SIDCER-FERCAP首次认证评估,并获得授牌。

萍乡市人民医院伦理委员会成员分别由多学科和多部门的专家组成,有医学、药学、医技、护理、非医学专业人员、法律专家、其他单位及不同性别人员。伦理委员会现有委员14名,设主任委员1名,副主任委员2名,委员11名。两位委员兼秘书,处理伦理办公室日常事务工作。

伦理委员会的职责是保护受试者合法权益,维护受试者尊严,促进生物医学研究规范开展;对本机构开展涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,审查范围包括药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目、涉及人的临床科研项目(包括临床流行病学研究,利用人的医疗记录和个人信息的研究,利用人的生物标本的研究等)等。研究伦理审查类别包括初始审查、跟踪审查和复审等。

伦理委员会审查工作具有独立性,任何单位和个人不得干预伦理委员会的伦理审查过程及审查决定。本伦理委员会将遵从国际国内临床试验质量管理规范、涉及人的生物医学研究伦理审查法规指南进行独立、称职、及时的科学审查和伦理审查,最大限度地保护受试者的权益和安全。


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