为紧跟医药创新发展步伐，对标新版药物临床试验法规要求，全面提升临床研究者、伦理委员会委员及机构管理人员 GCP 专业能力，筑牢临床研究风险防控防线，8月1日，由江西省药物临床试验与研究学会主办、我院 GCP 中心承办的2026 年江西省药物 / 医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班（市级继续教育项目）在我院顺利开班。党委专职副书记吴竺、副院长刘朝晖出席开班仪式，共计300余名临床试验从业人员线下参会，共赴一场高标准、专业化的临床研究学术交流盛会。

开班仪式上，党委专职副书记吴竺代表医院致欢迎辞，向省药物临床试验与研究学会及到场授课专家致以诚挚感谢和热烈欢迎。他指出，随着新版《药物临床试验质量管理规范》落地推进，药品监管核查标准持续细化、飞行检查已成常态化监管手段，临床试验在全流程合规管理、原始数据溯源、受试者权益保障、风险动态管控等方面迎来更高标准、更严苛要求。他勉励全体参训学员珍惜本次学习机会，吃透新规要点、精进实操技能、深化行业交流，以规范化、精细化、同质化管理，持续推动医院临床研究高质量发展。

本次培训汇聚省内 GCP 领域顶尖专家与本院临床研究骨干，特邀江西省转化医学研究院副院长、江西省药物临床试验与研究学会理事长胡锦芳，江西省人民医院临床试验与研究中心主任姜敏，南昌大学第二附属医院临床试验研究中心主任李剑，南昌大学第一附属医院临床试验研究中心 IIT 项目管理办公室副主任程晓华，南昌大学药学院党委书记、江西省新药转化与评价重点实验室主任夏春华，江西省肿瘤医院临床医学研究中心副主任、江西省药物临床试验与研究学会常务理事兼秘书长张红等行业专家，围绕行业前沿与实务难点开展系列专题授课。

培训内容紧扣2026版GCP新规核心，覆盖新形势下临床研究体系搭建、临床试验数据管理与质量控制、伦理审查实操要点、受试者权益保护机制、研究型病房运营、临床学科建设等关键板块。授课专家分别从 2026 版 GCP 条款解读、质量管理与数据治理、项目全流程风险管控、细胞与基因治疗新技术伦理审查、研究型病房建设运营、临床试验赋能学科发展等多个维度深度剖析，重点讲解主要研究者（PI）及研究团队合规能力提升路径，帮助科研转化从业者全方位理清临床试验全流程管理逻辑，打通理论与实操壁垒。

据悉，2026年6月8日，国家药监局等四部门联合发布修订后的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》，将于9月1日正式施行。副院长刘朝晖在培训小结中强调，本次培训精准对接新规、紧贴一线实操需求，有效夯实了全院伦理委员会、机构管理人员及临床研究者的合规意识，进一步厘清药物、医疗器械临床试验标准化实施路径。

此次省级GCP培训班的成功举办，不仅为省内临床试验从业者搭建了高水平学习交流平台，也为我院全面落地新版GCP规范、提升临床研究综合实力、防范科研项目风险、全方位保障受试者安全与合法权益奠定坚实基础。下一步，我院将以本次培训为契机，持续完善临床试验管理体系，强化院内研究团队常态化合规培训，依托规范高效的临床研究平台，助推区域医药创新转化迈上新台阶。