萍乡市人民医院

我院召开药物临床试验GCP座谈会

发表于:2022-09-17 浏览数:

9月16日下午,我院国家药物临床试验机构召开GCP工作座谈会,机构第一副主任、院长文剑波,机构常务副主任、副院长刘朝晖出席会议。会议由机构办公室主任唐琳主持。免疫专业负责人胡建康主任以及其他各专业负责人和研究秘书、研究护士等50余人参加会议。

  刘朝晖副院长致开幕词,她首先肯定了药物临床试验机构办公室与各临床试验专业历年来所取得的荣誉和成绩,并强调要加强临床试验宣传工作,讲好临床试验故事,持续擦亮临床试验这张亮丽的名片,在机构现有的排名和权重上继续努力,更上一层楼。
  机构办公室主任唐琳对机构工作进行了汇报。我院药物临床试验机构自2013年获得资质以来,目前共有免疫、内分泌、消化、呼吸、肿瘤等14个专业可以开展药物临床试验项目。截止今年8月,机构共承接304项临床试验项目,目前在研103项。研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)全国GCP机构药物临床试验量值排行总榜名列全国第100名,江西省第3名。
  参会的各专业负责人分别汇报了各专业历年来完成的项目情况及专业发展情况。
  作为国家药物临床试验检查员、我院资深PI,免疫专业负责人胡建康主任多年来带领团队承接了多项药物临床试验项目,科室专业排名位列全国第57名,并多次参与国家药监局组织的项目核查。他对免疫科的临床试验发展做了进一步总结并介绍经验。他提到,研究人员要重视与申办方和CRO公司的沟通联系;积极利用临床试验平台,提升科研能力和水平;各专业要更加重视与机构办的协同联动,做好项目的分级分层质控,提升项目质量。
  座谈会上,内分泌、消化、呼吸专业等各专业负责人就如何提升项目质量、拓展承接项目范围分享各自经验,并对如何解决项目开展过程中遇到的问题等展开热烈讨论。会议最后,文剑波院长做总结性讲话并对下一步工作作出指示。
  文剑波院长做总结讲话。他指出,自2013年我院获批国家药物临床试验机构以来,院党委高度重视机构建设,持续加大工作力度。在大家共同努力下,我院药物临床试验工作取得了有目共睹的成绩,试验量值总榜排名位于全省前列。他强调,临床试验可以规范临床诊疗行为,应作为科室的常规工作开展;临床试验质量要求高,需具备更强烈的规范意识,更严谨的工作态度,以及更紧密的团队协作精神;各专业要高度重视药物临床试验工作,取得现有成绩的同时更要有危机意识,需拓宽思路,做好长远的工作规划,利用好药物临床试验的平台,增加科研成果产出,提升科研质量和水平,促进我院药物临床试验工作可持续、健康发展。



图为会议现场

 


图为刘朝晖副院长致词

 


图为排行榜

 


图为PI项目汇报

 


图为胡建康同志作介绍经验

 


图为文剑波院长做总结讲话

 

撰稿/摄影:临床试验机构办公室 陈曦