萍乡市人民医院
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萍乡市人民医院国家药物临床试验机构工作流程

发表于:2019-08-15 浏览数:

为进一步加强我院国家药物临床试验机构的管理,明确工作流程,确保我院承担的药物临床试验工作符合GCP法规要求,我院药物临床试验机构办公室将日常管理工作的流程公告如下,请各专业负责人、秘书及各申办方、CRO公司、SMO公司知晓并予以配合,切实做好我院药物临床试验工作。

萍乡市人民医院国家药物临床试验机构办公室

                                           2020年6月5日


附:萍乡市人民医院国家药物临床试验机构管理流程(适用于药物/医疗器械/体外诊断试剂项目)

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机构办联系地址:江西省萍乡市武功山中大道8号萍乡市人民医院医疗主体楼6楼药物临床试验机构办公室

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附件1:萍乡市人民医院药物(器械)临床试验立项评估表(2021.06.01).docx

附件2:萍乡市人民医院药物临床试验形式审查文件清单(2021.06.01).doc

附件3:萍乡市人民医院器械临床试验形式审查文件清单(2021.06.01).doc

附件4:萍乡市人民医院国家药物临床试验财务管理流程说明(2022.01.21).doc

附件5:萍乡市人民医院国家药物临床试验机构关闭中心流程与归档目录(2021.06.01).doc

附件6:萍乡市人民医院药物临床试验机构(GCP)工作流程及规定(2022.7.14)(1).doc